曙方医药集团北京罕友医药有限公司官方网站

2023-09-18 09:49:05

公司新闻

新药Vamorolone获国家药监局药审中心纳入“突破性治疗药物”程序

2023年9月16日，曙方医药联合Santhera制药申报的新药vamorolone被中国国家药监局药审中心纳入“突破性治疗药物”程序。

2023-09-18 09:45:53

公司新闻

杜氏肌营养不良新药Vamorolone在美国滚动提交上市申请

Santhera与ReveraGen宣布将启动向美国FDA滚动提交vamorolone新药上市申请。此前，曙方医药获得该产品罕见病适应症在大中华区开发和商业化独家权益。

2023-06-21 11:13:02

公司新闻

杜氏肌营养不良新药Vamorolone有望2023年10月在美获批

美国食品药品管理局（FDA）已正式接受vamorolone用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）的新药上市申请（NDA）资料提交，FDA根据美国《处方药消费者付费法案》（PDUFA）确定的审批截止时间为2023年10月26日。

2023-06-21 11:10:02

公司新闻

杜氏肌营养不良新药Vamorolone完成在美国的新药上市申请

Santhera制药与ReveraGen生物医药宣布已经完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交新药上市申请（NDA），寻求vamorolone用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）的优先审评。

2023-06-21 11:07:11

公司新闻

ABSK021治疗TGCT的关键III期临床试验获批，曙方医药与和誉医药合作开发其渐冻症等神经系统罕见病适应症

和誉医药宣布其在研的CSF-1R抑制剂ABSK021获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，可进入对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究

2023-06-21 11:03:35

公司新闻

X-ALD治疗药物Leriglitazone已向欧洲药品管理局提交上市许可申请

治疗X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)成年男性患者的药物Leriglitazone已向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)

2023-06-21 11:01:49

公司新闻

曙方医药获得罕见病新药Vamorolone大中华区独家权益

曙方医药获得在大中华区开发和商业化Vamorolone用于杜氏肌营养不良（DMD）及其他罕见病适应症的独家权益。

2023-06-21 11:01:32

公司新闻

曙方医药与Luca Healthcare携手开发罕见病数字疗法

曙方医药与Luca Healthcare达成战略合作，双方将共同投入罕见病数字疗法的开发，以提高罕见病患者的治疗获益和生存质量。

2022-03-30 09:57:18

公司新闻

曙方医药与和誉医药达成渐冻症等神经系统罕见病新药ABSK021大中华地区独家开发协议

曙方与和誉达成独家授权协议，在大中华地区合作开发创新药ABSK021针对神经系统罕见病领域适应症的应用

2022-03-1 10:13:02

行业新闻

Leriglitazone关键注册临床试验额外数据在美国神经病学协会2021年会发表

基于MRI和血浆生物标志物数据，肾上腺脊髓神经病（AMN）患者的脑损伤进展和发展为脑型肾上腺脑白质营养不良（cALD）的风险降低。

2022-01-4 13:09:09

行业新闻

AI引擎驱动神经系统罕见病患者发现研讨会成功举办

2021年7月18日，由病痛挑战基金会、曙方医药联合主办的“AI引擎驱动神经系统罕见病患者发现研讨会”在北京举办。

2021-11-12 15:39:24

公司新闻

三迭纪和曙方医药共同开发中国首款3D打印罕见病药物

曙方医药与全球领先的3D打印药物技术公司三迭纪将为肺动脉高压（PAH）患者共同开发改良型新药产品T22。